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解決方案
口服固體制劑
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強大的研發(fā)實力

92%以上的制劑研發(fā)團隊為碩士及以上學(xué)歷,具有扎實的理論基礎(chǔ),同時具備豐富的處方和工藝開發(fā)經(jīng)驗,可以通過科學(xué)的試驗設(shè)計,將制劑快速推向臨床或者商業(yè)化。


● 劑型

普通片劑,包衣片,緩釋片劑,腸溶包衣片,膠囊,顆粒劑,微丸。


●  技術(shù)平臺

納米粉碎;雙層或者多層片; 緩控釋包衣; 微丸上藥/包衣;難溶性藥物的增溶;針對API不同BCS分類的處方開發(fā)平臺;工藝DoEs和工藝驗證 。


● 開發(fā)經(jīng)驗

QbD理念為基礎(chǔ)的片劑、膠囊和顆粒劑等制劑的處方和工藝開發(fā);穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的評估和預(yù)測;工藝設(shè)計、放大、優(yōu)化和驗證;工藝風險評估及建立控制措施。


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制劑生產(chǎn)

目前凱萊英有3個獨立的cGMP口服固體制劑車間,針對客戶項目的階段不同,可以快速提供從IND到商業(yè)化等不同項目的生產(chǎn)服務(wù)。


生產(chǎn)能力

● 干法制粒

● 濕法制粒

● 噴霧干燥

● 壓片

● 薄膜包衣和腸溶包衣

● 膠囊灌裝

● 顆粒劑的袋裝

● 片劑和膠囊劑的瓶裝和鋁塑包裝

● 外包裝和貼簽 

能夠加工較低OEL的化合物


生產(chǎn)車間

超過5,000m2 經(jīng)過驗證過cGMP 制劑車間以及經(jīng)過驗證的各種先進設(shè)備,可滿足中試和商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)需求。


服務(wù)范圍

QbD理念為基礎(chǔ)的處方和工藝的快速開發(fā);難溶性藥物的增溶,如噴霧干燥固體分散體;注冊批次及臨床批次的產(chǎn)品生產(chǎn);工藝DoEs和工藝驗證;商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。


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凱萊英醫(yī)藥集團
  • 地址:天津市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第七大街71號
  • 郵編:300457
  • 總機:022-66252888
  • 傳真:022-66252777
國內(nèi)業(yè)務(wù)
  • 郵箱:BD@asymchem.com.cn
  • 負責接收國內(nèi)客戶,技術(shù)咨詢,相關(guān)郵件
證券事務(wù)
  • 郵箱:securities@asymchem.com.cn
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  • 郵箱:hr@asymchem.com.cn
  • 負責接收應(yīng)聘者投遞的簡歷

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